Клещ-Э-Вак — Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная Регистрационный номер: ЛП 001584 Торговое наименование: Клещ-Э-Вак Группировочное наименование: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения Страна-производитель: ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН», Россия, г. Москва Код ATX: J07BA01 Предварительное обследование: Не требуется Стоимость вакцины: 1300 руб.(дополнительно оплачивается осмотр перед вакцинацией) Применяется: Для взрослых и детей Условия отпуска: только для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Оставьте заявку на вакцинацию. Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Записаться на вакцинацию
Записаться по телефону
+7 (495) 788-000-2
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Вакцина Клещ-Э-Вак представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия rидpoксиде.
Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.
Внешний вид — Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений. Фармакотерапевтическая группа — МИБП вакцина Иммунологические свойства — Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90 привитых.
Схема вакцинации
На территории России наиболее распространены две вакцины: «Клещ-Э-Вак» и «Вакцина клещевого энцефалита». Это препараты отечественного производства, содержащие инактивированный вирус. Прививка против клещевого энцефалита с помощью данных препаратов не способна вызвать заболевание. После вакцинации организм человека вырабатывает специфические антитела к введенному вирусу, обеспечивая иммунизацию к данному типу возбудителей.
Существует две схемы иммунизации: двух- и трехкомпонентная. Обе они обеспечивают выработку необходимого количества антител к вирусу, но отличаются по длительности поддержания их концентрации на необходимом уровне.
Двухкомпонентная схема
Введение первой дозы вакцины должно быть осуществлено за 1-3 месяца до начала сезона повышенной заболеваемости. Двухэтапная схема прививок производится следующим образом:
- 1-3 месяца до сезона повышенного риска клещевого энцефалита (приблизительно в апреле);
- 1-7 месяца после первой дозы.
Лучший эффект обеспечивает планирование иммунизации таким образом, чтобы вторая инъекция проводилась за 1 месяц до предполагаемой поездки или до начала сезона. Ревакцинация должна производиться через 1 год, а затем каждые 5 лет. Тем не менее, согласно исследованиям, достаточная концентрация антител в организме сохраняется в течение 6-8 лет.
Вакцина вводится внутримышечно в верхнюю треть плеча. Прививка от клещевого энцефалита может оказаться недостаточно эффективной у людей с врожденным или приобретенным иммунодефицитом. К этой группе относятся пациенты, проходящие или получавшие иммунодепрессанты (химиотерапия, высокие дозы кортикостероидов, иммуносупрессивные препараты), больные ВИЧ/СПИД (см. симптомы ВИЧ инфекции, СПИД-диссиденты), с врожденными аномалиями функций иммунной системы.
Трехкомпонентная схема
Введение вакцины по трехкомпонентной схеме производится следующим образом:
- День введения первой дозы обозначается, как день «0»;
- Вторая доза вводится через 1-3 месяца после первой;
- Введение третьей дозы вакцины осуществляется через 5-12 месяцев после второй.
Прочие особенности вакцинации
Последующие поддерживающие вакцинации в обоих случаях производятся каждые три года при сохранении факторов риска заболевания. Если человек меняет место работы или проживания, необходимость в иммунизации отпадает.
Прививка детям от 3 до 15 лет производится в уменьшенной дозировке — ½ от взрослой дозы. Вакцину можно вводить одновременно с другими вакцинами. Меры предосторожности включают проведение инъекций различных вакцин в разные места и использование разных шприцев. Максимальная иммунизация наблюдается через неделю после введения второй дозы.
В данном случае врач должен определить уровень антител в крови после введения второй дозы и решить вопрос о проведении дополнительной поддерживающей вакцинации. Обязательно поставьте врача в известность о полученных ранее прививках от Японского энцефалита, желтой лихорадки или лихорадки Денге. Наличие антител к возбудителям данных заболеваний может повлиять на оценку результатов контрольного иммунологического исследования.
Вакцинация, проводимая уже после укуса клеща, является неэффективной. В данном случае для профилактики заболевания рекомендуется введение специфического иммуноглобулина.
Средняя стоимость прививки
Что касается цены прививки — стоимость одной дозы вакцины составляет 400-500 рублей для препаратов российского производства и 1000 — 1500 — для зарубежных. Также стоит учитывать, что это цена только одной прививки, а требуется 2 или 3 дозы вакцины по схеме. Как правило, в каждой клинике предусмотрены специальные предложения и скидки при заказе коллективной иммунизации. Несмотря на разницу в стоимости, эффективность отечественных и европейских вакцин остается приблизительно на одном уровне.
СОСТАВ
В состав вакцины входит альбумин человека (раствор дпя инфузий 10% или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:
Активные компоненты:
- Инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128.
Вспомогательные вещества:
- Альбумин человека (раствор для инфузий 10% или 20% ) — 0.125 мг;
- Сахароза -15 мг;
- Алюминия гидроксид — 0,2 мг;
- Соли буферной системы: натрияхлорид — 1.9мг, трометамол-О,ОЗ мг.
Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:
Активные компоненты:
- Инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128.
Вспомогательные вещества:
- Альбумин человека (раствор для инфузий 10% или 20%) — 0,25 мг;
- Сахароза — 30 мг;
- Алюминия гидроксид 0,4мг;
- Соли буферной системы: натрия хлорид — 3,8 мг, трометамол — 0,06 мг.
Растворы для инфузий aльбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприпат и натрия хлорид. Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Позиция ВОЗ
Иммунизация обеспечивает наиболее эффективную защиту от клещевого энцефалита. Вакцины, применяемые в России, безопасны и показаны к использованию людям начиная с трехлетнего возраста. После их применения развивается стойкий иммунитет, обеспечивающий защиту от большинства типов вируса клещевого энцефалита, характерных для Азии и Европы.
До начала проведения массовой иммунизации в каждом конкретном регионе необходима тщательная оценка количества случаев заболеваемости среди населения. При низком риске заболеваемости вакцинация считается нецелесообразной. Рассмотреть вопрос о вакцинации необходимо, если заболеваемость в регионе составляет от 5 случаев на 100 тысяч населения.
В районах с повышенным риском вакцинация должна быть включена в национальную программу иммунизации. В других случаях вакцинация проводится индивидуально людям, планирующим путешествие в эндемичный район или вахтовым рабочим.
Автор:
Коробов Никита Александрович врач-анестезиолог
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты подлежащие специфической профилактике:
- Население, проживающее на экзотичных по клещевому энцефалиту территориях;
- Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дерматозационные и дезинсекционные;
- по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
- Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках;
- Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Кому настоятельно рекомендована прививка от клещевого энцефалита
Особенно рекомендуется прививаться тем людям, которые в силу обстоятельств или своей работы проводят много времени в опасных местах: лесных массивах, рядом с озерами или реками, болотами, в тайге. Это касается:
- полевых работников;
- егерей, лесников, пасечников;
- любителей-рыболовов и/или охотников;
- дачников;
- персонала туристических баз в зонах лесного отдыха, лагерей;
- детей, выезжающих в детские лагеря эпидемиологически опасных районов.
Кратчайший срок между вакцинацией и отъездом в небезопасное место – 2 недели. Но лучше всего закончить процедуру вакцинации по выбранной схеме за месяц до момента выезда.
Галина Владимировна
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания;
- Аллергия к компонентам препарата в анамнезе;
- Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40С; в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины;
- Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит вдень прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Побочные реакции на прививку от клещевого энцефалита
Возможных побочных эффектов не очень много, но о них также надо знать человеку, решившему привиться. Это:
- аллергическая реакция;
- боль в мышцах;
- уплотнение в месте введения вакцины;
- некоторые неврологические отклонения (особенно, если у человека имеются хронические неврологические заболевания);
- позывы на рвоту;
- тошнота.
Одни медики считают, что лактация и беременность противопоказанием к вакцинации не является, другие настаивают на обратном. Так как четкого ответа нет, необходима обязательная консультация со специалистом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ВАКЦИНАЦИЯ
1.1. Плановая вакцинация
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес.
Одна прививочная доза составляет:
- Взрослым от 16 лет и старше — 0.5 мл;
- Детям от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень — весна).
1.2. Экстренная вакцинация
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам:
- Взрослым от 16 лет и старше — 0,5 мл;
- Детям от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.
ОБЩАЯ СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ
Вид вакцинации | Первая вакцинация | Вторая вакцинация | Последующие (ревакцинация) |
Плановая вакцинация | Выбранная дата | Через 1-7 мес после первой вакцинации | После второй — каждые 3 года |
Экстренная вакцинация | Выбранная дата | Через 2 недели после первой вакцинации | |
Доза для взрослых от 16 лет и старше | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл |
Доза для детей от 1 года до 16 лет | 0,25 мл | 0,25 мл | 0,25 мл |
ВАКЦИНАЦИЯ ДОНОРОВ
Курс вакцинации — две внутри мышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.
Особенности проведения прививки
Локализация прививки в зависимости от используемой вакцины может отличаться, хотя в последнее время чаще всего делают внутримышечные инъекции.
Что касается сроков, когда должна быть сделана прививка против клещевого энцефалита, все зависит от конкретных условий. Например, выезжая в командировку в опасные регионы, рекомендуется пройти вакцинацию. Однако риск заражения у офисных работников и тех, чья профессия связана с работой в полевых условиях, будет несравнимо разным. Последним настоятельно рекомендуется пройти экстренную вакцинацию по показаниям.
Особых подготовительных мероприятий перед прививкой не требуется. Достаточно пройти осмотр терапевта перед введением вакцины от клещевого энцефалита. Если есть подозрение на простуду, будут назначены дополнительные анализы.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Для взрослых от 16 лет и старше
Местные реакции
- Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
- Развитие инфильтрата;
- Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки.Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции
- Общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (часто до 37,5С (слабая реакция)) (от случая к случаю — от 37,5С до 38,5 С (средняя реакция)) (редко — свыше 38,5 С (сильная реакция)).
Общие реакции могут развиваться в течении 2-х суток после прививки, их: продожительность не превышает 2-х суток.
Для детей от 1 года да 16 лет
Местные реакции
- Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
- Развитие инфильтрата;
- Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции
- Общее недомогание, головная боль, тошнота;
- Повышение температуры (до 37,5С (слабая реакция) — часто; от 37,5С до 38,5С (средняя реакция)- часто; свыше 38,5С (сильная реакция) — редко).
Общие реакции могут развиваться в течении 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает З-х суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки. В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Симптомы клещевого энцефалита
Первые симптомы клещевого энцефалита развиваются через 1-2 недели после укуса и по проявлениям напоминают простуду. К ним относятся лихорадка, головная боль, боль в мышцах, ломота в суставах. Симптомы сохраняются в течение недели. После чего большинство пациентов выздоравливает.
Примерно у каждого третьего больного развивается более тяжелая форма энцефалита, которая сопровождается:
- стойким повышением температуры до высоких цифр
- невыносимыми головными болями
- болями при сгибании шеи
- рвотой и заторможенностью
При возникновении подобных признаков необходимо незамедлительно обратиться к врачу. В тяжелых случаях энцефалит приводит к необратимым нарушениям в виде паралича или смерти больного.
Ежегодно в мире регистрируется приблизительно 10-12 тысяч случаев клещевого энцефалита. Наиболее высокая частота заболеваемости отмечается в странах Прибалтики, Словении и России. На территории Российской Федерации заболеваемость составляет 2,5 на 100 тысяч населения, но в отдельных эндемичных районах (север, северо-запад) этот индекс увеличивается более чем в 5 раз.
Возрастающая опасность клещевого энцефалита объясняется появлением случаев заболеваемости в районах, ранее не считавшихся эндемичными (Скандинавия, Швейцария, Германия).
Источником вируса являются более 100 видов животных, включая лисиц, полевок, оленей, собак, обезьян и лошадей. Существует вероятность проникновения вируса клещевого энцефалита из организма зараженных коров в молоко. При употреблении непастеризованного молока происходит заражение человека алиментарным путем.
Для заболевания характерны два периода повышенной заболеваемости: май-июнь и август-сентябрь. Иммунизация населения планируется, исходя из данных временных рамок.
Эндемичными регионами по заболеваемости клещевым энцефалитом являются сельские районы России, Центральная и Восточная Европа и Япония. Сделать прививку от клещевого энцефалита рекомендуется жителям данных регионов, а также выезжающим в эти районы туристам и рабочим. Риск заболеть клещевым энцефалитом повышается в период высокой активности клещей (с апреля по октябрь).
В перечисленных районах клещевой энцефалит представляет серьезную экономическую проблему из-за необходимости длительного лечения неврологических осложнений. Применение вакцинации в странах Европы в течение десяти лет позволило снизить экономические потери на 80 миллионов долларов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат нельзя вводить внутривенно!
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии. Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных не разбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии .. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.
Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). Вакцина не применяется для детей до 1 года.